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湘雅三医院通过湖南省首家国家药物临床试验机构检查论证

近日,国家食品药品监督管理局药品认证中心专家组对由湘雅三医院与中南大学临床药理研究所联合申报的国家药物临床试验机构及其9个临床研究专业(Ⅰ期临床试验、移植、心血管、呼吸、消化、普外、耳鼻喉、肝病、皮肤)进行了现场检查,一致认定:湘雅三医院是一所以移植医学为重点、各临床学科全面发展的综合性医院,具有较强的医、教、研实力和一流的设备设施,并已建立了药物临床试验的组织管理机构,申报的各专业具有良好的医疗技术和设施,具备开展药物临床试验的条件. 湘雅三医院为全国首轮、湖南省首家接受检查的单位,申请的9个专业全部通过现场验收,此次对医院的临床药理研究水平、学科建设、人才培养将会起到极大的促进和推动作用. 据悉,按国家食品药品监督管理局规定,自2005年3月1日起,未通过资格认定的单位和检查不合格的单位,将不再具有承担药物临床试验资格.

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